SILO está trabajando en la definición de una estrategia para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs) para la Comunidad de Madrid. El objetivo es que la CAM pueda adaptarse a los cambios regulatorios que la Unión Europea está planteando.

La revisión de la legislación farmacéutica europea conlleva cambios en la regulación de los ATMPs, en concreto para los que se administran mediante el régimen de exención hospitalaria, hasta ahora fuera de la regulación europea y un modelo de éxito en nuestro entorno. La Comisión Europea pretende armonizar la regulación de forma que todos los Estados miembros tengan los mismos requisitos de exigencia que, en algunos casos, han sido considerados demasiado laxos.

En este contexto, SILO está acompañando a la Comunidad de Madrid, líder en ATMPs, en una reflexión estratégica que busca optimizar y redistribuir recursos para atender la demanda creciente y garantizar el acceso de forma equitativa a los últimos avances en innovación terapéutica a través de la externalización centralizada de parte de las actividades de fabricación y otros servicios de apoyo.

El equipo de este proyecto está formado por Ángel Sánchez, Clara Ansoleaga, Melany Sosa y Luca Chao.